可隆生命科学KLS-3021规模化生产技术在韩国、美国及澳大利亚获专利授权决定

▷ 基于悬浮细胞培养的痘苗病毒规模化生产工艺在主要国家获专利授权决定
▷ 为商业化规模病毒生产奠定制造技术基础

可隆生命科学10月27日宣布，其抗癌基因治疗候选药物KLS-3021的核心生产技术已相继在韩国、美国及澳大利亚获得专利授权决定。公司计划以此为基础，进一步加快KLS-3021的全球商业化进程，并强化韩国本土生产能力。

此次专利涉及“利用悬浮细胞大规模生产痘苗病毒的方法”。其核心工艺是以较低的感染复数（MOI为0.01–0.1），将痘苗病毒接种至悬浮培养的HeLa S3细胞，随后收获在细胞内扩增的病毒，实现规模化生产。

该工艺被视为实现溶瘤痘苗病毒商业化规模生产的关键技术。悬浮细胞受培养表面积的限制相对较小，适合大规模培养。低MOI条件也有利于提高生产效率：少量病毒首先感染部分细胞，在细胞内复制后，再扩散至周围细胞。随着这一过程反复进行，病毒得以高效扩增。

此次授权决定尤其具有意义，覆盖了公司的研发与生产基地韩国、全球最大的医药市场美国，以及亚太地区的重要市场澳大利亚。继日本、中国及加拿大之后，公司进一步扩大了专利保护的地域范围，强化了痘苗病毒规模化生产技术的全球专利布局。可隆生命科学计划继续扩大KLS-3021治疗技术及生产工艺在全球范围内的专利保护。

KLS-3021是可隆生命科学面向实体瘤开发的新一代溶瘤病毒抗癌基因治疗候选药物。该候选药物以增强癌细胞选择性的重组痘苗病毒为载体，搭载PH-20、IL-12及sPD1-Fc等治疗基因，旨在同时促进病毒在肿瘤内扩散、诱导癌细胞死亡，并激活抗肿瘤免疫。

可隆生命科学代表理事Lee Han-gook表示：“此次专利授权决定具有重要意义，为我们在主要市场保护支撑KLS-3021成功商业化的生产技术奠定了基础。”他补充道：“我们将持续强化治疗技术与生产工艺两方面的专利布局，夯实KLS-3021全球商业化基础，进一步提升其竞争力。”