可隆生命科学，TG-C“细胞治疗剂有效性评估方法”获加拿大专利授权

▷ TG-C有效性评估方法获专利，确立细胞治疗剂疗效评估的客观标准 

▷ 在包括加拿大在内的7个国家注册，通过强化竞争力，力争在国际舞台成功落地

可隆生命科学（代表理事CEO：Kim Sunjin）于11日表示，关联公司可隆TissueGene正在研发的骨关节炎细胞基因治疗药物“TG-C”（旧称“INVOSSA”）相关的“细胞治疗剂有效性评估方法”已获加拿大专利注册决定。

此次专利由可隆生命科学与可隆TissueGene共同申请，继在美国、日本、中国、澳大利亚、香港、新加坡注册之后，加拿大也作出注册决定，进一步强化了TG-C全球商业布局所需的技术信任度及市场抢占力。

TG-C是一种由两种成分构成的细胞基因治疗药物：第1组分为同种软骨来源的软骨细胞；第二组分为经放射线照射的、导入“TGF-β1”（具抑制炎症并促进软骨成分生成的因子基因）的转化细胞。两组分按3:1比例混合后，向膝关节腔内注射给药，通过抑制关节炎症，从而缓解疼痛，改善关节功能与结构。

该专利的核心在于建有可对TG-C的有效性与质量进行定量评估的标准。以第2组分中经转化细胞分泌的“TGF-β1”，以及第1组分中软骨细胞产生的“TSP-1”的表达量作为关键有效性评估指标。“TSP-1”为多功能蛋白，参与维持免疫恒常性。当上述两种成分表达达到一定量以上时，可确认所生产制剂的治疗效果各批次保持一致。

上述技术将成为TG-C走向全球的关键。细胞治疗剂主要基于活细胞，因而对原材料、培养环境与工艺条件等细微变化极其敏感。因此从研发到商业化全流程，确保质量一致性非常重要。监管机构与合作机构也高度重视是否具备明确的评价标准，可以证明该治疗剂的科学有效性与质量可重复性。

此次专利的地域意义也十分重大。加拿大与美国、欧洲等主要市场均被视为监管标准严苛的技术先进国家。尤其在细胞治疗领域，被评为高速增长的新兴市场。根据全球市场调研机构Spherical Insights的数据，加拿大细胞治疗市场在2023—2033年预计年均增长24.29%，到2033年市场规模有望达到10.605亿美元。

可隆生命科学代表理事CEO Kim Sunjin表示：“在加拿大专利获批，为客观评估TG-C治疗骨关节炎疗效奠定了重要基础。这一成果将有助于提升科学可信度，助力拓展全球市场。”