可隆生命科学，立足中南美市场的最前沿，强化全球竞争力

▷ 忠州工厂获巴西GMP认证，再次印证“匹伐他汀”的全球级制造能力与质量水平

▷ 为大力拓展美国、中国、东南亚等全球市场，快速加强供应链

可隆生命科学（代表理事CEO：Kim Sunjin）7月24日表示，忠州工厂近日获得巴西国家卫生监管局（ANVISA）颁发的原料药（API）生产及药品生产管理质量管理规范（GMP）认证。此项认证意味着可隆生命科学具备资格向巴西市场稳定供应API。

巴西国家卫生监管局基于世界卫生组织的标准规范本国的GMP认证。审核流程包括：制造场所现场检查；文件审查；出具审查报告并通知结果；刊登于官方刊物并签发证书。本月14日巴西官方刊物将可隆生命科学列入获GMP认证企业名单，近日又收到正式证书，再次印证忠州工厂已具备全球水平的生产与质量管理体系。本次认证有效期至2027年7月14日。 

本次获认证产品为高脂血症治疗用原料药“匹伐他汀钙水合物（Pitavastatin Calcium Hydrate）”。由于人口老龄化以及饮食习惯变化导致心血管疾病患者增加，匹伐他汀在全球需求持续增加。根据全球市场调研机构Mordor Intelligence的数据，预计到2030年，匹伐他汀的全球市场规模将达到91797万美元，2025—2030年的年均复合增长率（CAGR）也预计达到6.01%。

可隆生命科学依托匹伐他汀，不仅站稳韩国国内市场，还成功进入日本、台湾与欧洲的仿制药市场，实现销售与收益双稳双升，为发展奠定了良好基础。近期还引入新的生产工艺，完成“工艺验证（Process Validation）”流程等，在提升生产效率的同时也提高了质量。

巴西是中南美地区最大的医药市场，同时也是全球第七大国家，被全球制药企业视为进入中南美市场的战略性前哨阵地。巴西国家卫生监管局的GMP认证以高标准质量与安全为基本，已成为当地及全球制药企业的重要信任度指标。

借此次成功通过认证，可隆生命科学的影响力将拓展至包括中南美在内的全球市场。同时，可隆生命科学正在拓展匹伐他汀在美国、中国、东南亚等主要市场的供应链。本次获得的GMP认证，是可隆生命科学面向全球拓展市场战略的重要一步。

可隆生命科学的CEO Kim Sunjin表示：“此次获得巴西GMP认证，意味着可隆生命科学的原料药（API）品质与生产体系再获国际市场的高度认可。今后，将再接再厉，把包括匹伐他汀在内的多种API稳定供给世界各国，进一步加强与全球合作伙伴的合作。”

此外，为强化质量竞争力，可隆生命科学还不断更新升级生产设备与制造工艺，致力持续为全球客户提供稳定、可靠的供应链。