可隆生命科学神经病理性疼痛治疗药物KLS-2031“疼痛治疗用组合物”专利在巴西获得注册批准

▷阻断过度的疼痛信号(GAD65)和调节炎症(IL-10)的基因组合专利

▷巴西正迅速崛起为中南美洲细胞与基因治疗(CGT)研究与生产中心……目前已完成11个国家的专利注册

可隆生命科学(代表理事：KIM SUN JIN)今日(4月23日)宣布，公司正在研发的神经病理性疼痛基因治疗药物KLS-2031的相关“疼痛治疗用组合物”专利近日在巴西获得注册批准。

KLS-2031是让重组腺相关病毒(Recombinant Adeno-Associated Virus, rAAV)携带三种具有协同增效作用的治疗基因设计而成的。专利包括通过谷氨酸脱羧酶65(GAD65)和白细胞介素-10(IL-10)两种基因的组合，阻断过度疼痛信号、调节炎症、缓解疼痛和治疗组合物等内容。

可隆生命科学通过研发发现，携带GAD65和IL-10基因组合的重组腺相关病毒相较于单一基因或其它基因组合，在缓解疼痛和治疗效果方面表现出更优且持久的效果。基于此研究成果，可隆生命科学已成功获得“疼痛治疗用组合物”专利。

根据韩国保健产业振兴院提供的数据，巴西的药品市场是中南美地区规模最大的。预计到2027年，当地市场规模将以年均复合增长率(CAGR)6.5%的速度增长，达到335亿美元(约合4.7万亿韩元)。巴西最近已崛起为中南美地区细胞基因治疗(CGT)研发生产的枢纽，政府支持、跨国企业投资与医疗机构研发能力相结合，预计未来市场规模将持续扩大。

可隆生命科学已在全球15个国家提交了30多项与KLS-2031相关的专利申请，持续巩固KLS-2031技术在全球市场的知识产权保护。此次获得的“疼痛治疗用组合物”专利已在巴西、韩国、美国、日本、欧洲、中国、印度等11个国家完成专利注册。

可隆生命科学代表理事KIM SUN JIN表示：“巴西作为中南美地区细胞与基因治疗(CGT)的主要市场，我们此次在巴西获得技术认可，具有重大意义。除此次疼痛治疗用组合物专利外，我们还计划基于相关专利的注册、研究成果与论文、临床分析结果，进行额外临床试验，开展扩大适应症等工作。”

除GAD65和IL-10外，KLS-2031还携带了神经胶质细胞来源的神经生长因子(GDNF)，具备多靶点作用机制，通过使过度放大的疼痛信号恢复正常、保护神经细胞及改善神经炎症，可有效调节难治性及慢性疼痛。与该专利相关的研究成果论文已于2020年在国际学术期刊《Molecular Therapy Clinical and Development》上发表，而利用疼痛模型进行的非临床实验结果也于2023年7月在疼痛领域知名的国际学术期刊《Journal of Pain》上刊登。