可隆生命科学在AACR上首次公开头颈癌研究数据

▷ 仅需单次给药便展现出显著的抗肿瘤效果……同时确认肿瘤微环境的积极改变
▷ 面向全球学者发布研究成果，期待扩大未来临床开发与商业化联动的可能性 

可隆生命科学（代表理事：Lee Hankook）宣布，在4月17日至22日（当地时间）于美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会年会（AACR 2026）上，公司以海报展示的形式发布了旗下抗癌基因治疗候选物质KLS-3021针对头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的临床前研究结果。这也是KLS-3021针对HNSCC的研究成果首度向外界公开。

在本次HNSCC临床前研究中，KLS-3021展现出了与PD-L1表达水平无关的优异抗肿瘤效果。此外，它还能将肿瘤微环境转化为有利于抗癌免疫的环境，充分证实了其作为次世代免疫抗癌溶瘤病毒治疗剂的巨大开发潜力。

KLS-3021是将治疗基因PH-20、IL-12和sPD1-Fc搭载于提高了癌细胞选择性的重组牛痘病毒上的新一代抗癌基因治疗候选物质。其最大特点在于除了利用病毒直接杀伤肿瘤的机制外，还专门设计用于分解肿瘤内的基质，进而诱导强烈的抗癌免疫反应。

在本次研究中，KLS-3021在多种HNSCC原位移植肿瘤模型中均表现出显著的抗肿瘤功效。特别是在PD-L1高表达模型（CPS≥1）中，仅需单次瘤内注射给药，便展现出了优于标准免疫抗癌药物“anti-PD-1”的肿瘤抑制效果，为PD-L1高表达的患者群体提示了全新的治疗可能性。

不仅如此，在PD-L1低表达模型（CPS<1）中，与第一代抗癌化疗药物“顺铂（Cisplatin）”相比，KLS-3021也引导演示了清晰的肿瘤退缩。这有力地证明了KLS-3021具备不依赖于PD-L1表达水平而展现稳定肿瘤治疗效果的潜力，被业内解读为可以将治疗范围进一步扩大到过往对免疫抗癌药物反应率极度受限的PD-L1低表达患者群体的重要科学依据。

同时，改变肿瘤微环境（TME）的机制也得到了科学验证。KLS-3021不仅直接攻击癌细胞，还能将肿瘤微环境逆转转化为有利于抗癌免疫的状态，再次证明了其有别于现有药物的差异化机制。在注射KLS-3021后，引诱免疫细胞的信号、炎症反应、T细胞的浸润与活性均呈现全面增长；相反，免疫抑制性巨噬细胞的标记物则显著减少。

在移植了人类头颈癌的动物模型中，KLS-3021同样表现突出，仅需给药一次便能显著降低肿瘤负荷，且治疗组的所有实验个体均实现了长期存活。由于在接近实际临床肿瘤环境的模型中也证实了其一致的疗效，该结果被评估为进一步支持KLS-3021未来作为头颈癌治疗药物开发可行性的关键成果。

尽管HNSCC目前存在手术、放射治疗、化疗等标准治疗方法，但由于其复发率极高，依然被归类为存在巨大“未满足医疗需求（unmet needs）”的癌种。特别是根据PD-L1表达水平的不同，其治疗选择和反应率存在极大的临床局限性，因此医学界对全新治疗切入点的期待正与日俱增。

可隆生命科学计划以本次研究结果为跳板，持续强化KLS-3021在HNSCC领域的深度研究。此外，计划通过此次在AACR上的发表，向全球研究人员广泛宣传KLS-3021作为HNSCC治疗药物的开发前景以及作为新一代抗癌病毒平台的极强拓展性。目前，公司还在并行开展KLS-3021针对前列腺癌和三阴性乳腺癌（TNBC）的联合研究。

可隆生命科学的代表理事 Lee Hankook 表示：“此次在AACR上的发表意义非凡，因为KLS-3021针对头颈部鳞状细胞癌，展现出了与PD-L1表达水平无关的确凿疗效以及调节肿瘤微环境的强大能力。”他补充道：“未来，我们将继续围绕未满足需求庞大的癌种来具体化开发战略，并全面启动全球性的研发深度合作。”