可隆生命科学：针对糖尿病神经病变的新一代治疗方案备受关注

▶KLS-2031通过PDPN临床前研究，长期疗效得到证明，并在美国神经科学学会年会“SfN 2025”发表

▶在国际学术会议上接连获好评，吸引全球研究人员聚焦新一代治疗方法

可隆生命科学（代表理事CEO：Kim Sunjin）作为糖尿病神经病变的下一代候选药物开发企业，正在全力塑造全球影响力。

可隆生命科学表示，在11月15日（当地时间）美国圣地亚哥举行的“美国神经科学学会年会（Society for Neuroscience，SfN 2025）”上，将以海报形式发表基因治疗候选药物KLS-2031的最新临床前研究成果。

此次研究以糖尿病周围神经病变（PDPN）模型为对象，评估KLS-2031的镇痛效果及其作用机理。研究结果显示，与现有治疗药物相比，KLS-2031具有持续时间更长的缓痛效果。

PDPN是最典型的糖尿病慢性并发症之一，主要由持续性高血糖导致的神经损伤所致。主要症状包括手脚麻木、感觉异常及疼痛等，症状严重时日常生活遭受极大限制，不仅影响患者的生活质量，还加重社会的经济负担。但迄今仍未找到根治之法，现有药物还存在副作用风险，因此亟需探索新型治疗方案。

可隆生命科学研究团队以诱导糖尿病神经病变的实验鼠模型为对象，注射基因治疗候选药物KLS-2031后，评估了疼痛反应。研究结果显示，仅一次给药的KLS-2031实验组，相比每日给药的现行糖尿病神经病变标准治疗药物（SoC）——普瑞巴林（pregabalin）和度洛西汀（duloxetine），表现出更强且更持久的镇痛效果。 

普瑞巴林和度洛西汀虽在缓解疼痛方面具有一定疗效，但需要每日服用，且存在副作用及药物依赖性风险。相比之下，KLS-2031仅需一次给药即可实现持久疗效，具备新一代治疗药物的潜在价值。 

尤其是在结合胰岛素治疗的糖尿病模型中，研究结果显示，KLS-2031的镇痛效果不受胰岛素血糖控制程度的影响，能够稳定维持疗效，进一步支持临床前研究结果的潜在临床有效性。结果表明，无论是否接受胰岛素治疗，KLS-2031均有望成为接受血糖控制治疗患者的潜在治疗选择。

此外，通过调节背根神经节（DRG）并激活脊髓内免疫细胞微环境，观察到免疫状态恢复至接近正常组水平，呈现出显著的抗炎性能。这表明，KLS-2031不仅具有镇痛作用，还可作为调节与疼痛相关的生理及免疫反应的治疗剂使用。

KLS-2031是一种基于重组腺相关病毒（rAAV）的基因治疗剂，可同时表达GAD65、GDNF和IL-10等在抑制神经炎症、调节疼痛信号路径中起关键作用的三种基因。本次研究表明，KLS-2031仅需一次给药即可提供持久的疼痛缓解效果，有望突破现有药物治疗的局限而成为新一代治疗剂。

可隆生命科学CEO Kim Sunjin表示：“近期在国际学术会议上，全球制药企业及研究人员对KLS-2031的关注度明显上升。”他还表示：“我们正为挖掘新适应症，积极展开后续临床前研究，并探索通过联合开发、技术出口等方式，进入临床阶段的相关事宜。”

他还说：“尤其是在美国临床试验中，针对脊椎疾病的安全性已得到验证。在此基础上，将探索优化适应症及给药方案，并集中研发力量，致力开发以患者为中心的基因治疗药物。”

美国神经科学学会（SfN）是汇聚全球70余国家、3万多研究人员的世界最大规模的神经学领域的学术大会。可隆生命科学计划以此次成果为契机，持续在全球学术舞台分享研究成果，并进一步强化围绕KLS-2031的临床开发，同时，为拓展适应症，将不懈扩展全球协作网络。